Блогир-3 табл. дисперг. в полости рта 5 мг 10 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента

Блогир-3®, 5 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта

Действующее вещество: дезлоратадин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

— Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
— Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
— Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
— Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
— Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Блогир-3®, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед приемом препарата Блогир-3®
3. Прием препарата Блогир-3®
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Блогир-3®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Блогир-3®, и для чего его применяют

Препарат Блогир-3® содержит действующее вещество дезлоратадин, который является антигистаминным средством.
Дезлоратадин подавляет действие вещества под названием «гистамин», который вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии.
Дезлоратадин облегчает течение аллергических реакций, снижая зуд и уменьшая отек. Препарат практически не вызывает сонливости и не влияет на скорость реакций. Действие препарата начинается  в  течение  30  минут  после  приема  и  продолжается  в  течение  24 часов.

Показания к применению

Препарат Блогир-3® применяется у взрослых и детей старше 12 лет при:

- аллергическом рините (для устранения или облегчения чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
- крапивнице (для уменьшения или устранения кожного зуда, сыпи).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Блогир-3®

Противопоказания

Не принимайте препарат Блогир-3®:

— если у Вас аллергия на дезлоратадин, лоратадин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Блогир-3® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас:

— Тяжелая почечная недостаточность;
— Ранее возникали судороги. Если в период приема препарата у Вас возникнут судороги, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Для детей с 1 года рекомендован Блогир-3® в форме раствора для приема внутрь, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Другие препараты и препарат Блогир-3®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Блогир-3® с алкоголем

Следует с осторожностью принимать препарат Блогир-3® одновременно с алкоголем, так как при совместном приеме дезлоратадина с алкоголем отмечались случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не принимайте препарат Блогир-3® при беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат в рекомендованных дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, в очень редких случаях после приема препарата могут возникать головокружение и сонливость (см. раздел 4). Если Вы испытываете подобные нежелательные эффекты, воздержитесь от управления транспортным средством или от работы с механизмами.

Препарат Блогир-3® содержит аспартам

В состав препарата входит аспартам, который является источником фенилаланина. Он может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.

3. Прием препарата Блогир-3®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Дети

Дети в возрасте от 12 лет и старше: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток, независимо от приема пищи.
Во избежание повреждения таблеток не доставайте препарат из блистера посредством нажатия. Необходимо осторожно вскрыть блистер, подняв свободный край защитной пленки (рис. 1), затем снять защитную пленку и вынуть таблетку, не разламывая ее. Таблетку кладут на язык, где она растворяется в течение нескольких секунд, после чего ее проглатывают со слюной. Запивать таблетку водой или другой жидкостью не требуется. Таблетку следует принять сразу после вскрытия блистера.

Продолжительность лечения

При лечении сезонного аллергического ринита (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить. При повторном возникновении симптомов лечение можно возобновить.

При круглогодичном аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) Блогир-3® следует принимать в течение всего периода контакта с аллергеном.

При крапивнице следует применять препарат до исчезновения симптомов, индивидуальная продолжительность терапии определяется врачом.

Если Вы забыли принять препарат Блогир-3®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы приняли препарата Блогир-3® больше, чем следовало

При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, рекомендован прием активированного угля (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению).

Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Блогир-3® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, при возникновении следующих серьезных нежелательных реакций:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

— аллергическая реакция, проявляющаяся резким снижением артериального давления, возможными помутнением или потерей сознания, нарушением дыхательной и сердечной деятельности (анафилаксия);
— аллергическая реакция, проявляющаяся в отеке кожи, подкожной клетчатки или слизистых оболочек вследствие контакта с аллергеном (ангионевротический отек);
— галлюцинации;
— судороги;
— тупые боли в правом подреберье, увеличение размеров печени (гепатит).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

— необычное поведение;
— агрессия;
— нарушение электрической активности сердца, которое может повлиять на сердечный ритм (удлинение интервала QT на электрокардиограмме);
— желтоватый оттенок кожи, белков глаз (желтуха).

Другие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

— головная боль;
— сухость во рту;
— повышенная утомляемость.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

— головокружение;
— сонливость;
— бессонница;
— чрезмерная двигательная активность и повышенная возбудимость (психомоторная гиперактивность);
— увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
— ощущение сердцебиения;
— боль в животе;
— тошнота;
— рвота;
— дискомфорт и боли в животе (диспепсия);
— диарея;
— повышение аппетита;
— повышение активности ферментов печени (в биохимическом анализе крови);
— повышение концентрации билирубина (в биохимическом анализе крови);
— боль в мышцах (миалгия);
— одышка;
— кожный зуд;
— сыпь, в том числе крапивница;

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

— депрессивное расстройство;
— ощущение сухости или раздражения в глазах (синдром сухого глаза);
— повышенная чувствительность кожи и слизистых к солнечному свету (фотосенсибилизация);
— общая слабость (астения);
— увеличение массы тела.

Дополнительные нежелательные реакции у детей с 12 лет

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

— нарушение ритма сердца (аритмия);
— уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с  врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического Союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Email: pharm@roszdravnadzor.gov.ru www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан
010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Телефон: +7 (7172) 23-51-35
Email: farm@dari.kz www.ndda.kz

5. Хранение препарата Блогир-3®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:» или на блистере. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Блогир-3® содержит
Действующим веществом является дезлоратадин. Каждая таблетка содержит 5,0 мг дезлоратадина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, полакрилин калия, аспартам, магния стеарат, ароматизатор тутти-фрутти (ароматизирующие вещества, мальтодекстрин, пропиленгликоль Е1520, крахмал модифицированный Е1450), краситель железа оксид красный (Е172), лимонной кислоты моногидрат.

Препарат Блогир-3® содержит аспартам (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Блогир-3® и содержимое упаковки

Препарат Блогир-3® представляет собой таблетки, диспергируемые в полости рта.

Круглые, плоские таблетки розового цвета с вкраплениями более темного цвета, со скошенными краями и тиснением «5» на одной стороне.

По 5 таблеток в алюминиевом блистере. Один блистер вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

По 10 таблеток в алюминиевом блистере. Один, два или три блистера вместе с листком- вкладышем помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель (выпускающий контроль качества)

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в г. Москве.
Москва, 119330, Ломоносовский просп., д. 38, кв. 71-72
Телефон: +7(495)933-72-13
Электронная почта: belupo@belupo.su

Республика Казахстан
Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в Республике Казахстан.
г. Алматы, ул. Тимирязева 42, корпус 15/1Б, офис 328
Телефон: +7(727)245-88-42, +7(771)701-41-14
Электронная почта: belupo@belupo.kz

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/