Гептрал
Инструкция по применению
Гептрал®
Регистрационный номер: ЛП-004269
MHH
Адеметионин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг.
Показания к применению
внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях: жировая дистрофия печени, хронический гепатит, токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики; противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы), хронический бескаменный холецистит, холангит, цирроз печени, энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.); внутрипеченочный холестаз у беременных; симптомы депрессии, повышенная утомляемость при хронических заболеваниях печени.
Противопоказания
генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма цианокобаламина);
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен),
биполярные расстройства (см. раздел «Особые указания»).
С осторожностью*:
беременность (I триместр) и период грудного вскармливания; одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан; пожилой возраст; почечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
в клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов.
Применение препарата Гептрал® у беременных в I и II триместрах, а также в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы*
внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, между приемами пищи.
Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до светло-желтого цвета (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал® использовать не рекомендуется.
Начальная терапия: рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сут внутрь.
Депрессия: обычная начальная доза составляет 500-800 мг/сутки, общая суточная доза не должна превышать 1600 мг.
Внутрипеченочный холестаз/ повышенная утомляемость при хронических заболеваниях печени: обычная начальная доза составляет 500-800 мг/сутки, общая суточная доза не должна превышать 1600 мг.
Поддерживающая терапия: 500 или 800-1600 мг/сутки.
Длительность терапии определяется врачом.
Терапия препаратом Гептрал® может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения с последующим применением препарата Гептрал® в виде таблеток или сразу с применения препарата Гептрал® в виде таблеток.
Побочное действие*
Бессонница; тревога; головная боль; боль в животе; тошнота; диарея; кожный зуд, астения. Перечень всех побочных эффектов представлен в инструкции по медицинскому применению.
Передозировка*
В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами*
Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин.
Особые указания*
Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать препарат перед сном.
При применении препарата Гептрал® пациентами с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови.
Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Не рекомендуется применять адеметионин пациентам c биполярными расстройствами. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал® может возникнуть головокружение.
Не рекомендуется управлять транспортом и работать с механизмами во время приема препарата Гептрал® до тех пор, пока пациенты не будут уверены, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия
Производитель
ЭббВи С.р.Л., Италия
*Полная информация представлена в инструкции по медицинскому применению.
СИП от 05.09.2018 на основании ИМП от 17.08.2018
