Комфодерм К
Инструкция по применению
Состав:
100 г метилпреднизолона ацепонат (в пересчете на 100% вещество) 0.1 г Вспомогательные вещества: керамиды - 0.5 г, консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол - 90%, этилгексилглицерол - 10%) в пересчете на феноксиэтанол - 0.9 мг, изопропилмиристат - 7 г, октилдодеканол - 7 г, гексилдецилстеарат - 7 г, диметикон 100 cst - 1 г, пропиленгликоль - 7 г, макрогола 40 стеарат - 1.5 г, глицерил моностеарат - 8.5 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт - 60%, стеариловый спирт - 40%) - 2 г, динатрия эдетат - 0.1 г, калия дигидрофосфат - 0.49 г, натрия гидрофосфата додекагидрат - 0.01 г, вода очищенная - до 100 г.
Показания к применению:
Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами: атопический дерматит, нейродермит, детская экзема; истинная экзема; микробная экзема; простой контактный дерматит; аллергический (контактный) дерматит; дисгидротическая экзема.
Способ применения и дозы:
Наружно. Взрослым и детям с 4-х месячного возраста. Препарат наносят 1 раз в сутки ким слоем на пораженные участки кожи. Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Ксшфодерм К не должна превышать 12 недель для взрослых и 4 недель для детей. Препарат Комфодерм К подходит для лечения подострых и острых воспалительных процессов без выраженного мокнугия, при локализации процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части головы, в том числе на коже, склонной к жирности.
Фармакодинамика:
Активный компонент препарата Комфодерм10 К - метилпреднизолона ацепонат -представляет собой пегалогеиизированный синтетический стероид. При наружном применении Комфодсрм К подавляет воспалительные и аллергические косные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.). При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения метилпреднизолона ацепоната на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень коргизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит. Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит - ба-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В Частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоиовой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспалеиия типа простагландинов и леикотрненов. (пгибировапие глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикториому эффекту.
Фармакокинетика:
При наружном применении метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6а-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его "биоактивации" в коже. Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи и способа применения (с использованием или без окклюзиоиной повязки). Чрсскожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом составляет не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5-1,5%). После попадания в системный кровоток 6а-метилпреднизолон-17-пропионат быстро koi ыогирует с глюкороновой кислотой и, таким образом, в форме ба-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида ииактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты кумулируют в организме. не
Применение при беременности и кормлении грудью:
С особой осторожностью применять при беременности.
Применение у детей:
С 4 мес.
Особые указания:
Не рекомендуется применять при наличии розовых угрей на лице. При бактериальных дерматозах или дерматомикозах необходима одновременная терапия антибактериальными или противогрибковыми средствами. Не следует одновременно проводить физиотерапию. С особой осторожностью применять при беременности. Следует избегать попадания в глаза и использовать на обширных поверхностях кожи.
Порядок отпуска:
Отпускается без рецепта
Условия хранения:
В недоступном для детей месте.;При температуре не выше 25 °C.
